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vns6999威尼斯城官网喜获拉莫三嗪进口原料药成功公示,登记号:Y20210000176

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vns6999威尼斯城官网喜获拉莫三嗪进口原料药成功公示,登记号:Y20210000176

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2021年5月,vns6999威尼斯城官网独家代理进口的拉莫三嗪原料药成功公示:

 

拉莫三嗪,登记号:Y20210000176

01产品简介

 

拉莫三嗪(Lamotrigine)是一种苯三嗪类的广谱抗癫痫和抗躁郁症药物,用于治疗癫痫局限性发作的辅助药物也可以用于稳定躁郁症。其半衰期较长(24~30 h),每天可以给药两次。拉莫三嗪1991年在英国首次上市,1994年获准在美国使用。

拉莫三嗪口服后吸收好,不受进食影响,在肠道内迅速完全被吸收,生物利用度高,半衰期较长,并且没有明显的首过代谢,药动学呈线性,对竩ns6999威尼斯城官网┟傅挠盏甲饔眉白陨碛盏甲饔媒闲。曰颊叩娜现δ芪薏涣加跋欤矣刑岣呷现δ艿淖饔谩TG与其他药物之间相互作用少,有良好药代动力学特征,蛋白结合率不高,很少影响其他药物的代谢和消除。

 

02原研上市信息

 

商品名:LAMICTAL?/利必通?

剂型&规格:

片剂:25mg, 50mg, 100mg.

 

分散片:2mg, 5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 200mg

 

 

03供应商:RA Chem

 

RA Chem是印度一流的制药企业,于2003年开始API研发,并逐渐发展化药制剂,已逐渐成为印度领先的制药公司。其API工厂通过了美国、欧洲、日本、韩国等官方机构的审计,申报的原料DMF覆盖了抗菌、非甾体抗炎药、精神类药物等领域。

 

04原料资讯

 

产品已在CDE公示,登记号:Y20210000176

 

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